生物醫(yī)藥行業(yè)
生物醫(yī)藥行業(yè)主要包括廣東東陽光藥業(yè)有限公司和宜昌東陽光生化制藥有限公司兩大體系業(yè)務(wù)。廣東東陽光藥業(yè)有限公司包括東陽光藥業(yè)研究院、面向國內(nèi)的制劑業(yè)務(wù)(“東陽光長江藥業(yè)”,已在港股上市)及面向國外市場的醫(yī)藥業(yè)務(wù);宜昌東陽光生化制藥有限公司以生物發(fā)酵原料藥為主。
藥業(yè)研究院
PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE
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1個全國重點實驗室批建立抗感染新藥研發(fā)全國重點實驗室,共承擔(dān)和參與25項國家重大專項的研發(fā)
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3大平臺小分子研發(fā)平臺、大分子開發(fā)平臺、仿制藥和創(chuàng)新制劑平臺, 具備完全自主研發(fā)能力
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100+個在研項目43 個 1 類新藥(化學(xué)創(chuàng)新藥 33 個、生物創(chuàng)新藥 10 個),生物類似藥 8 個,50+ 個仿制藥&改良型新藥項目
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50個1類新藥產(chǎn)品28 個產(chǎn)品開展臨床階段,6 個臨床 III期,4 個完成海外 I 期臨床,1 個 FDA孤兒藥資格認(rèn)定
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1500位科研人員研發(fā)人員 1500+ 人,碩博比例>60%
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2800+項專項生物醫(yī)藥板塊專利 2000+,海外專利800+
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6重GMP認(rèn)證擁有美國、歐盟、中國、WHO、澳大利亞、白俄羅斯六重 GMP 認(rèn)證,形成國際標(biāo)準(zhǔn)的藥業(yè)生產(chǎn)體系
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15+個國家和地區(qū)服務(wù)客戶覆蓋五大洲、累計已進入15+ 國家和地區(qū),打造全球化的銷售網(wǎng)絡(luò)布局
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研究院優(yōu)勢配套先進的研發(fā)軟硬件和環(huán)境,5萬平米實驗室,完全自主的研發(fā)能力,完整的研發(fā)體系,可快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;與國際頂尖藥企進行研發(fā)合作。符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥、創(chuàng)新制劑開發(fā)和臨床試驗的能力。
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研究院實力豐富的產(chǎn)品集群,研發(fā)實力位居國內(nèi)第一梯隊,聚焦感染、腫瘤、慢?。ùx)等市場領(lǐng)域,已上市產(chǎn)品100個,其中1個1類新藥,在研50個 1類新藥,其中11個處于臨床II/III期,藥業(yè)研究院進入中國新藥研發(fā)管線、創(chuàng)新化藥前列。
治療領(lǐng)域 | 藥物名稱 | 適應(yīng)癥 | 臨床Ⅰ期 | 臨床Ⅱ期 | 臨床Ⅲ期 | 上市 |
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感染領(lǐng)域 | ||||||
依米他韋 | 丙肝 |
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安泰他韋 | 丙肝 |
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英強布韋 | 丙肝 |
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莫非賽定 | 乙肝 |
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福瑞賽定 | 乙肝 |
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東安恩 | 流感 |
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腫瘤/免疫領(lǐng)域 | ||||||
萊洛替尼 | 食管癌 |
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克立福替尼 | AML |
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東寧達(dá) | 實體瘤 |
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東寧安 | 實體瘤 |
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代謝/慢病領(lǐng)域 | ||||||
榮格列凈 | 糖尿病 |
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伊非尼酮 | IPF/PF-ILD |
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東健源 | NASH |
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東健順 | 痛風(fēng) |
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東健華 | 糖尿病腎病 |
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東健強 | 肺動脈高壓 |
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東健生 | 腎性貧血 |
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東健安 | 糖尿病腎病 |
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神經(jīng)精神領(lǐng)域 | ||||||
嘧替佐酮 | 抑郁癥 |
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東通順 | 偏頭痛 |
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面向國內(nèi)的制劑業(yè)務(wù)【東陽光長江藥業(yè)(01558.HK)】
DOMESTIC PHARMACEUTICAL BUSINESS
可威:可威是全球預(yù)防和治療流感的推薦用藥,也是現(xiàn)階段治療兒童流感較安全有效的藥物;東陽光持有兒童更適用的專業(yè)可威顆粒劑工藝專利。
胰島素:中國糖尿病患者有1.2億人,新增和可替代市場空間廣闊。東陽光藥重組人胰島素注射液及甘精胰島素注射液已獲批上市,隨即中標(biāo)國家集采。門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液已于2022年在國內(nèi)獲批上市,后續(xù)還將上市利拉魯肽等糖尿病系列產(chǎn)品;甘精胰島素、門冬胰島素在美國開展的臨床進展順利,預(yù)計2024年在美獲批上市,進入美國150億美金的胰島素市場。
磷酸依米他韋膠囊:磷酸依米他韋,于2020年12月上市,是中國首個完全自主原研的抗丙肝口服小分子新藥,是東陽光歷時10年、實現(xiàn)創(chuàng)新藥從0到1的突破。磷酸依米他韋治療中國丙肝基因1型患者治愈率高達(dá)99.8%,榮獲國家十二五、十三五重大新藥創(chuàng)制專項,2021年12月進入國家醫(yī)保目錄,目前處于快速放量中。
集采產(chǎn)品:東陽光長江藥業(yè)已獲批國內(nèi)一致性評價藥38個,目前已中標(biāo)17個集采品種,集采品種已成為東陽光藥的快速增長點。
面向國外市場的醫(yī)藥業(yè)務(wù)
PHARMACEUTICAL BUSINESS TARGETING FOREIGN MARKETS
公司新藥和生物藥國際化產(chǎn)品線 | |||
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藥物分類 | 藥物名稱 | 治療領(lǐng)域 | 藥物亮點 |
小分子新藥 | |||
HEC68498 | 實體痛 | 靶點差異化 | |
HEC96719 | 非酒精性脂肪肝 | 潛在同類最佳,潛在適應(yīng)癥多樣 | |
HEC68498鹽酸伊非尼酮 | 實體痛特發(fā)性肺纖維化 IPF | 潛在同類最佳,中美市場廣闊 | |
生物新藥和生物類似藥 | |||
甘精胰島素 | 糖尿病 | 質(zhì)量媲美原研,計劃在美國上市 | |
門冬胰島素 | 糖尿病 | 質(zhì)量媲美原研,計劃在美國上市 | |
GLP-1/FGF21 雙靶生物藥 | 2 型糖尿病,NASH | 有望成為全球 First-in-class |
生物發(fā)酵原料藥
BIOLOGICAL FERMENTATION RAW MATERIALS
東陽光的生化發(fā)酵原料藥以大環(huán)內(nèi)酯類產(chǎn)品為主(廣譜抗生素的原料藥),工藝水平、產(chǎn)品質(zhì)量名列世界前茅,產(chǎn)量占全球規(guī)范市場的65%以上。
核心客戶:
生產(chǎn)體系
PRODUCTION SYSTEM
廣東韶關(guān)
原料藥工廠
廣東東莞
口服固體制劑生產(chǎn)基地
湖北宜昌
國內(nèi)制劑工廠
湖北宜昌
原料藥工廠
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